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台常用百萬顆安胎藥具嚴重副作用 食藥署年底討論擬禁用

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國內有款1年使用逾百萬顆的安胎藥,

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有肺水腫等嚴重副作用風險,恐影響母胎健康,歐盟已禁用於口服安胎,美國、加拿大也已早就不再核准用於安胎,由於國內也出現多例孕婦通報嚴重不良事件,必利勁網購藥局線上購物正評估是否禁用,近期已發函多個相關醫學會研議,最快年底開會討論。

有些孕婦在懷孕過程時需安胎,

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目前台灣僅核准乙型受體素類口服安胎藥,乙型受體素就是俗稱的瘦肉精。歐盟在2013年就發布藥品評估報告示警並且禁用,因此藥可能造成孕婦肺水腫、危及母胎安全。

▲乙型受體素成分藥品雖然能安胎,但可能對母體和胎兒造成副作用風險,嚴重者恐危及生命。(圖/翻攝自unsplash)

線上購物藥品組科長洪國登表示,乙型受體素類可以抑制平滑肌收縮,避免子宮收縮過度而導致胎兒不穩或早產。過去10年來,此類藥品的不良反應通報共有34件,其中14件屬於嚴重不良反應,有引發肺水腫住院、甚至危及生命者,但無死亡事件。

其實2013年歐盟發布警訊後,我國線上購物當時就已做過評估,並於2014年修改仿單內容,加註警訊,請處方醫師要注意評估使用效益大於風險等,並嚴密監測孕婦與胎兒不良反應,同時公告5年後重啟評估。

他說,現在重啟評估的5年期限已到,因此日前已發函醫界蒐集意見,並持續整理中,待資料彙整完畢,預計最快今年底前提至藥品安全評估諮議小組,由專家進行討論。


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